GSK: Върховният съд на Делауеър се съгласява с обжалването на иск срещу рак на Zantac

GSK поредно поддържа, че не може да се разчита на експертното удостоверение, което твърди, че съставна част в антиацидното лекарство Zantac е обвързвана с рака - най-висшият съд на Делауеър позволява неговото обжалване.

Фармацевтичният колос GlaxoSmithKline (GSK) и конкурентни производители на медикаменти, в това число Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim, завоюваха правото на обжалване от Върховния съд на Делауеър във връзка с към този момент прекратения антиацид Zantac на фона на изказвания, че съставна част в него може да аргументи рак. В момента има повече от 70 000 правосъдни каузи по отношение на лекарството.

Обжалването е против по-ранното единодушие на арбитър от по-долна инстанция да разреши на ищците да предложат експертни показания по отношение на хипотетичната връзка с рака. Производителите на медикаменти твърдяха, че показанията не са подкрепени със постоянни научни способи. 

Основните опасения се въртят към ранитидина, дейната съставна част на Zantac, за която се счита, че евентуално се разгражда до N-нитрозодиметиламин (NDMA), вероятен канцероген, в случай че лекарството се съхранява при по-високи температури или се остави на лавици за известно време дълго време. 

Въпреки това GSK поредно отхвърля тези изказвания, заявявайки, че експертните показания, на които се основават тези опасения, не са надеждни. 

Агенцията по храните и медикаментите (FDA) изтегли Zantac през 2020 година, като Австралия и Европейският съюз също избраха непринудено изземване. 

Преди изтеглянето Zantac беше продаден от GSK, американския фармацевтичен колос Pfizer, френската фармацевтична компания Sanofi и Boehringer Ingelheim, основана в Германия.

Инвеститорите реагират позитивно на решението

Акциите на GSK нарастнаха с повече от 3% до затварянето на пазара във вторник след новината за обжалването.  

GSK сподели в известие за пресата във вторник: „ GSK приветства днешното решение на Върховния съд на Делауеър, че ще преразгледа решението на Върховния съд на Делауеър, разрешаващо въвеждането на експертни доказателства на ищците по време на процеса. 

„ Научният консенсус остава, че няма поредни или надеждни доказателство, че ранитидин покачва риска от всеки рак. От 2019 година има 16 епидемиологични изследвания, разглеждащи данни при хора по отношение на използването на ранитидин, в това число резултати за повече от един милион пациенти, употребяващи ранитидин, подкрепяйки този консенсус. 

„ GSK се ангажира пламенно да се пази и да ръководи този правосъден спор в най-хубавия интерес на компанията и нейните акционери. Делото в Делауеър ще напредва паралелно с прегледа от Върховния съд на Делауеър. Наред с прегледа от Върховния съд на Делауеър Съд, компанията ще приложи спомагателни отбрани в правосъдния спор, в това число непредоставяне на доказателство за приложимост и доказателство за диагностични условия, подредени неотдавна от съда. 

Липса на документи и ненадеждна методология, представени в тази ситуация с GSK Zantac

Липсата на достоверна документи и методология беше повдигната в няколко случая. По-ранно дело против Zantac, заведено през декември 2022 година от към 50 000 ищци на авансово чуване във федералния съд във Флорида, беше прекъснато.

Окръжният арбитър на Съединени американски щати Робин Розенберг сподели в своето решение: „ Няма академик отвън това правосъден спор, който заключава, че ранитидинът предизвиква рак, и учените на ищците в този правосъден спор систематично са употребявали ненадеждни методологии с липса на документи за това по какъв начин са извършени опитите, липса на аргументация за аналитични скокове, липса на статистически значими данни и липса на вътрешно поредни, справедливи, научно обосновани стандарти за равностойна оценка на данните. "  

Надеждата за край

Ръс Мулд, капиталов шеф в AJ Bell, сподели в записка по имейл: „ Правните проблеми към лекарството срещу киселини Zantac не престават да преобладават в дневния ред на новините за Сагата GSK е цялостна с обрати, като вложителите се пробват да предположат дали GSK ще завоюва или загуби десетки хиляди каузи, твърдящи, че Zantac е предизвикал. рак. 

„ Пазарът реагира позитивно на новината, че най-висшият съд на Делауеър ще прегледа жалбата на GSK и други производители на медикаменти, които продават продукта. Това е позитивна стъпка напред за фармацевтичния колос, само че никога не е краят на историята. 

„ Въпросът се трансформира в огромно разпръскване за управлението на GSK и доста вложители ще се надяват, че може да реализира съглашение и да продължи напред. GSK е безапелационен, че не е направил нищо неприятно, заявявайки, че няма доказателства, че артикул, предизвикал рак. "